首次参与国际研究者会议：在新加坡携手推进慢性荨麻疹研究
已更新：7天前
作者：林子辉医生（Dr Lim Tzyy Huei）｜马来西亚柔佛州峇株巴辖班台医院皮肤专科医生
2023年5月，我有幸以主要研究者（Principal Investigator，简称 PI）的身份，前往新加坡参加首次国际研究者会议。这项临床研究旨在评估药物 remibrutinib 用于治疗慢性自发性荨麻疹的疗效与安全性。
对我而言，这是皮肤科职业生涯中一个重要的里程碑。我不仅有机会参与国际临床研究，也能与来自不同国家的研究者及专业团队交流学习。
会议涵盖了研究药物的科学背景、临床试验程序，以及研究团队在保障参与者安全和确保数据质量方面共同承担的责任。
认识慢性荨麻疹
慢性荨麻疹，马来语俗称 gegata，表现为反复出现瘙痒性风团、血管性水肿，或两者同时出现，症状持续超过六周。
单个风团通常会在24小时内消退，但新的风团可能在其他部位不定时出现。这种反复发作的情况可能影响患者的睡眠、日常活动和情绪健康。
在慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，简称 CSU）中，症状出现时并没有明确的外在诱因。部分患者即使接受抗组胺药治疗，症状仍未得到充分控制，因此需要继续研究更多控制疾病的方法。
探索新的治疗方向：Remibrutinib
在会议举行时，remibrutinib 正作为一种潜在的口服治疗药物，用于慢性自发性荨麻疹的临床研究。
Remibrutinib 属于布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（Bruton’s tyrosine kinase inhibitor，简称 BTK 抑制剂）。它作用于参与免疫细胞活化及相关介质释放的信号通路，为控制荨麻疹症状提供了不同于抗组胺药的研究方向。
会议让我有机会进一步了解这种治疗方式背后的科学原理，审阅研究方案，并讨论如何评估药物的疗效与安全性。
这也再次提醒我临床研究的一项基本原则：任何潜在治疗的益处，都需要通过严谨设计的研究和可靠证据来评估。
作为主要研究者的责任
担任主要研究者既是一份荣誉，也是一项重要责任。
在参与研究的中心，主要研究者需要监督研究的进行，保障参与者的安全与权益，确保知情同意程序妥善完成，并维持准确的临床记录。同时，研究也必须遵循获批准的研究方案、伦理要求及药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，简称 GCP）。
这次会议加深了我对这些职责的理解，也让我更清楚地认识到研究者、研究团队与主办单位之间所需要的协调与合作。
每一项临床试验背后，都是愿意信任研究团队的参与者。尊重并珍惜这份信任，是负责任地开展研究的重要基础。
从国际合作中学习
这次会议让我收获良多的另一部分，是认识来自不同国家和医疗体系的同行。
通过交流临床经验，我们分享了慢性荨麻疹管理中面对的挑战，也进一步认识到各研究中心采用一致的临床评估方法及保持紧密合作的重要性。
虽然大家所处的医疗环境和临床经验各不相同，但我们都有一个共同目标：通过研究产生有意义的证据，帮助改善患者护理。
皮肤科职业生涯中的重要里程碑
回顾起来，首次在新加坡参加国际研究者会议，仍是我职业旅程中一段难忘的经历。
除了学习科学知识，这次经历也让我更加理解临床研究与日常医疗之间的联系。医学进步需要我们了解疾病机制、提出有意义的问题，并通过严谨的研究评估潜在的治疗方法。
我很感恩能够以主要研究者的身份参与这项研究，并与致力于改善慢性荨麻疹患者护理的国际研究团队一同学习。
这段经历也持续提醒我，在皮肤科工作中不断学习、以负责任的态度参与研究，并坚持以科学证据指导患者护理。
进一步了解慢性荨麻疹：为什么「生风膜」总是反复发作？
除了参与临床研究，帮助患者正确认识及管理慢性荨麻疹，也是我日常皮肤专科诊疗工作中重要的一部分。
许多患者经常受到反复「生风膜」（荨麻疹）的困扰，即使已经调整饮食、避开怀疑的过敏原，症状仍然反复出现。
为了帮助患者更深入了解这个问题，我也撰写了一篇关于**慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，CSU）**的科普文章，介绍常见的加重因素、为什么症状容易复发，以及不同的治疗选择，包括抗组胺药物、奥马珠单抗（Omalizumab）等，同时解释长期治疗的预期效果。
延伸阅读： 慢性荨麻疹（生风膜）：为什么总是反复发作？
